Korzyści z endarterektomii tętnicy szyjnej u pacjentów z objawowym umiarkowanym lub ciężkim zwężeniem ad 5

Częstość występowania nadciśnienia zmniejszyła się z 15 procent do 10 procent w obu grupach leczonych w trakcie trwania badania23 Zachorowalność i śmiertelność okołooperacyjna
W sumie 1108 pacjentów zostało losowo przydzielonych do endarterektomii; 21 z nich otrzymało tylko leczenie medyczne, a endarterektomia została zaplanowana na 1087. Pomiędzy randomizacją a endarterektomią wystąpił jeden pociąg siatkówkowy; nie było śmierci. Mediana dwóch dni przed randomizacją i endarterektomią. Endarterektomia była niepełna u trzech pacjentów.
W 30 dni po endarterektomii 73 z 1087 pacjentów poddanych endarterektomii (6,7 procent) miało udar lub zmarło. Czterdzieści trzy (4,0 procent) miało udar niediagnozujący (wynik Rankina, <3), 17 (1,6 procent) miało niekrytyczny, upośledzający udar (wynik Rankina, .3) i 13 (1,2 procent) zmarło (7 udarów, 3 powikłań rany, 2 zawałów mięśnia sercowego i nagle w dniu 3). W 32 dni po randomizacji 27 pacjentów leczonych farmakologicznie (2,4 procent) miało udar lub zmarło; 1,4 procent miało wyłączenie udaru mózgu lub zmarło. Wzrost ryzyka netto w ciągu 30 dni, związany z operacją, wynosił 4,3 procent w przypadku udaru lub zgonu, a 1,4 procent w przypadku udaru lub śmierci. U ośmiu pacjentów w grupie operacyjno-terapeutycznej, u których wystąpił udar mózgu, nasilenie zmniejszyło się z 90 dni do wyłączenia z niedokonania, dając stopień okołooperacyjnego udaru powodującego niepełnosprawność i śmierci o 2,0 procent.
Wydarzenia wynikowe
Tabela 2. Tabela 2. Wskaźniki niepowodzenia po pięciu latach obserwacji, zgodnie ze zdarzeniem definiującym niepowodzenie leczenia, u pacjentów z umiarkowanym zwężeniem. Tabela 2 przedstawia pięcioletnie ryzyko niepowodzenia leczenia, określone według sześciu zestawów kryteriów, dla każdej kategorii ciężkości zwężenia (50 do 69 procent w porównaniu do <50 procent). W pierwotnej analizie dowolnego udaru po urazie lub bez urazu pięcioletni odsetek niepowodzeń u pacjentów ze zwężeniem od 50 do 69 procent wynosił 22,2 procent u pacjentów leczonych medycznie i 15,7 procent u pacjentów leczonych operacyjnie (p = 0,045). Bezwzględna różnica 6,5 punktów procentowych odpowiadała względnemu zmniejszeniu ryzyka o 29 procent (przedział ufności 95 procent, 7 do 52 procent); 15 pacjentów musiałoby być leczonych przez endarterektomię, aby zapobiec jednej jednostronnej udarze po pięciu latach. W przypadku pacjentów ze zwężeniem mniejszym niż 50 procent, odpowiednio 5-letni odsetek niepowodzeń wynosił 18,7% dla pacjentów leczonych medycznie i 14,9% dla pacjentów leczonych operacyjnie (P = 0,16).
Ten schemat utrzymywał się dla wszystkich sześciu definicji niepowodzenia leczenia. Pacjenci ze zwężeniem od 50 do 69 procent byli bardziej narażeni na leczenie podczas leczenia i uzyskali większe korzyści z operacji niż pacjenci ze zwężeniem mniejszym niż 50 procent. Wśród pacjentów ze zwężeniem od 50 do 69 procent, test chi-kwadrat Mantela-Haenszela miał lub był istotny statystycznie dla wszystkich sześciu definicji. Nigdy nie zbliżyło się do znaczenia dla pacjentów ze zwężeniem mniejszym niż 50 procent.
Rycina 1. Krzywa Kaplana-Meiera dla przeżycia wolnego od zdarzeń u pacjentów z ciężką i umiarkowaną stenozą. Krzywe pokazują prawdopodobieństwo uniknięcia jednostronnego udaru o dowolnym stopniu nasilenia (panele po lewej stronie) i wyłączenie udaru po obu stronach (prawe panele) u pacjentów ze zwężeniem tętnicy szyjnej od 70 do 99 procent (u góry), od 50 do 69 procent (centrum), a mniej niż 50 procent (na dole), którzy zostali losowo przydzieleni do endarterektomii tętnicy szyjnej (grupa chirurgiczno-terapeutyczna) lub do samodzielnej terapii medycznej (grupa medyczno-terapeutyczna)
[hasła pokrewne: ceftriakson, citalopram, hurtownia portfeli ]
[hasła pokrewne: pszeniczny brzuch, punkty rubinowe, rak kolczystokomórkowy ]